Teleflex führt weltweiten Rückruf von Rüsch-Endotrachealtuben durch

Aug 23, 2023

Katie Hobbins | 22. Juni 2023

Teleflex kündigte kürzlich einen weltweiten Rückruf an, der Chargen seiner Rüsch-Endotrachealtubusprodukte betrifft, nachdem das Unternehmen bis zum 15. Juni 2023 189 Beschwerden erhalten hatte, die Berichte über Verbindungsprobleme mit den Produkten dokumentierten. Von den 189 Beschwerden wurden 11 Verletzungen gemeldet – neun Berichte über Entsättigung des Patienten und vier über den Tod des Patienten. Bezüglich der Todesfälle schrieb Teleflex in der Rückrufmitteilung, dass drei davon in keinem Zusammenhang stünden und in der vierten Beschwerde hieß es, es sei unmöglich festzustellen, ob das Gerät zum Tod des Patienten beigetragen habe.

Die Rüsch-Röhren sind für die orale oder nasale Intubation zur Atemwegskontrolle durch die Nase oder den Mund des Patienten geeignet. Stilette werden verwendet, um das Einführen der Schläuche in die Luftröhre zu erleichtern. Teleflex sandte am 23. Mai 2023 zunächst eine freiwillige Sicherheitskorrekturmaßnahme aus, nachdem Berichte über die Trennung des 15-mm-Steckers vom Endotrachealtubus (ET-Tubus) für die betroffenen Produkte gemeldet wurden. Kommt es zu einer Unterbrechung, besteht die Möglichkeit einer Sauerstoffentsättigung, und je nach Grad und Dauer der Entsättigung können unmittelbare oder langfristige gesundheitliche Folgen auftreten.

Nach ersten Untersuchungen stellte das Unternehmen fest, dass die Unterbrechung auf eine zeitweise Kreuzkontamination des 15-mm-Steckers mit Spuren von Silikonöl zurückzuführen ist.

In der Rückrufmitteilung forderte Teleflex das klinische Personal auf, sicherzustellen, dass der 15-mm-Stecker fest im ET-Schlauch sitzt, um eine Trennung während des Gebrauchs zu verhindern. Sollte es zu einer Trennung kommen, schließen Sie die Komponenten schnell und sicher wieder an, wie in der Gebrauchsanweisung des Produkts beschrieben.

Zu beachten ist, dass bei Patienten, die in einem Operationssaal oder auf der Intensivstation einer mechanischen Beatmung unterzogen werden, ein Beatmungsgerät, an das die betroffenen Schläuche angeschlossen sind, so konzipiert ist, dass es bei einer Unterbrechung des Beatmungskreislaufs sofort einen Alarm auslöst. Dadurch wird das Pflegepersonal darauf aufmerksam gemacht, den Stecker wieder anzuschließen. Darüber hinaus warnt die Pulsoximetrie Ärzte innerhalb von Sekunden nach dem Auftreten einer Entsättigung, sodass eine sofortige Wiederanbringung möglich ist.

Betroffene Rüsch-Endotrachealtuben wurden zwischen Januar 2018 und 24. April 2023 hergestellt. Zu den vom Rückruf betroffenen Produkten gehören:

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