Nasenvax gegen COVID

Oct 10, 2023

Laut einer Präsentation auf der Jahrestagung 2023 von IDWeek letzte Woche lieferte der nasale Impfstoff von Codagenix gegen COVID-19 in einer Phase-I-Studie positive Ergebnisse. Gleichzeitig stellten die USA fast 20 Millionen US-Dollar für die Entwicklung von nasalem COVID-19 bereit. CastleVax und Codagenix, die einzigen beiden Unternehmen, die in den USA Phase-I-Ergebnisse geliefert haben, erhielten 8,5 Millionen US-Dollar bzw. 10 Millionen US-Dollar.

CoviLiv ist der abgeschwächte intranasale Lebendimpfstoff von Codagenix. Es exprimiert alle SARS-CoV-2-Proteine, einschließlich des Spike-Proteins, mit dem Ziel, eine breite Immunität gegen zahlreiche virale Antigene zu induzieren und möglicherweise die Wirksamkeit gegen Varianten zu erhöhen.

„Zusammen mit den Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten, die wir bisher gesehen haben, bilden diese Faktoren ein hochdifferenziertes klinisches Profil, und wir freuen uns darauf, CoviLiv in unserem erweiterten klinischen Entwicklungsprogramm weiter zu evaluieren, während wir daran arbeiten, Patienten diese wichtige Impfstoffoption bereitzustellen.“ auf der ganzen Welt“, sagte Johanna Kaufmann, PhD, Executive Vice President für Onkologie und Immunologie bei Codagenix.

Da SARS-CoV-2 über die obere Atemwegsschleimhaut in den Körper gelangt, glauben Befürworter, dass Schleimhautimpfstoffe, etwa solche, die über die Nase oder oral verabreicht werden, das Potenzial haben, sogar leichte COVID-19-Infektionen zu verhindern und die Übertragung zu stoppen – etwas, das bei aktuellen Impfstoffen nicht der Fall ist. Scheint nicht effizient zu funktionieren. Man geht davon aus, dass intranasale Impfstoffe auch für die Öffentlichkeit akzeptabler sein könnten.

In der Codagenix-Studie zeigten Teilnehmer, die zwei Dosen von 5×106 PFU CoviLiv erhielten, eine starke Induktion sowohl humoraler als auch zellulärer Immunantworten. Es wurde gezeigt, dass die T-Zell-Reaktivität spezifisch für mehrere virale Antigene ist, die über das Spike-Protein hinausgehen.

Die positiven Daten stammen aus CDX-CoV-001, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-I-Dosissteigerungsstudie an gesunden Erwachsenen, in der die Sicherheit und Verträglichkeit nachgewiesen wurde (NCT04619628), wie bereits auf einer früheren wissenschaftlichen Tagung vorgestellt. Bei diesem ersten Versuch am Menschen handelte es sich um eine Erstimpfungsserienstudie, die an gesunden Erwachsenen durchgeführt wurde, denen die bereits zugelassenen mRNA-Impfstoffe nicht verabreicht worden waren.

CoviLiv wurde unter Verwendung der Codagenix-Plattformtechnologie entwickelt, die das genetische Material eines Virus neu kodiert und so das Virus von einem krankheitsverursachenden Krankheitserreger in einen stabilen und sicheren, attenuierten Lebendimpfstoff umwandelt. Es wird gemeinsam von Codagenix und dem Serum Institute of India Pvt. entwickelt. Ltd. (SIIPL), das laut Codagenix in seiner Pressemitteilung „der weltweit größte Impfstoffhersteller nach der Anzahl der produzierten und weltweit verkauften Dosen“ ist. CoviLiv wird bereits in einer globalen Phase-III-Studie im Rahmen der Solidarity Trial Vaccines der Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf Sicherheit und Wirksamkeit untersucht.

Darüber hinaus gab Codagenix kürzlich bekannt, dass die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response im US-Gesundheitsministerium (HHS), die Kosten einer klinischen Phase-IIb-Studie unterstützen wird von CoviLiv zur Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 bei Personen, die ihre primäre COVID-19-Impfserie abgeschlossen haben und deren letzte COVID-19-Impfung mindestens drei Monate zurückliegt. Die Vereinbarung ist Teil des Project NextGen, einer HHS-Initiative zur Weiterentwicklung einer Pipeline neuer, innovativer Impfstoffe und Therapeutika gegen COVID-19.

Das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) gab am Freitag bekannt, dass es 500 Millionen US-Dollar an Zuschüssen zur Unterstützung der Entwicklung künftiger COVID-19-Impfstoffe und -Therapeutika vergibt, darunter fast 20 US-Dollar für nasale COVID-19-Impfstoffe.

„Wir freuen uns, diese ermutigenden Immunogenitätsdaten aus der ersten Studie mit CoviLiv am Menschen präsentieren zu können, die die einzigartige Fähigkeit des Kandidaten belegen, eine robuste humorale und zelluläre Immunität gegen Ziele zu induzieren, die über das Spike-Protein hinausgehen, einschließlich hochkonservierter viraler Proteine“, sagte Kaufmann.

Codagenix wurde auf der Grundlage einer Technologie gegründet, die im Labor von Eckard Wimmer an der Stony Brook University entwickelt wurde.

Melden Sie sich an, um einen Kommentar zu hinterlassen

Diese Website verwendet Akismet, um Spam zu reduzieren. Erfahren Sie, wie Ihre Kommentardaten verarbeitet werden.